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Ensayo clínico en fase I de un tratamiento para el cáncer de mama HER2+
Las pacientes de cáncer de mama HER2 positivo, en las que ya no funcionan los medicamentos actualmente disponibles (p.e. trastuzumab), tienen mal pronóstico. Nosotros hemos diseñado un nuevo producto de terapia celular personalizado (ARI-HER2) que creemos que podría ser eficaz en estas pacientes sin opciones de tratamiento, consistente en la reprogramación genética del sistema inmune de la propia paciente. Los experimentos realizados en el laboratorio confirman la escasa toxicidad del producto y una potencial eficacia en estas pacientes sin opciones terapéuticas. Para demostrarlo, planteamos un ensayo clínico en tres instituciones españolas (Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica-IDIBAPS, Hospital Universitario 12 de Octubre y Clínica Universidad de Navarra) en el que probaremos diferentes dosis del producto y así podremos establecer la dosis más adecuada para continuar con este desarrollo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ya ha dado el visto bueno al desarrollo de este producto. Además, nuestra institución ya ha desarrollado 3 productos más de similares características (ARI-0001, ARI0002h y ARI-0003) con los que hemos tratado a más de 200 pacientes con leucemia, linfoma y mieloma, lo que da fe de nuestra capacidad para conseguir estos objetivos.